A FDA (Food and Drug Administration, agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos) determinou, na 2ª feira (9.nov.2026), que medicamentos como Ozempic e Mounjaro incluam nas bulas um alerta sobre o possível aumento do risco de uma doença ocular rara, capaz de causar perda permanente da visão. A medida também abrange outros remédios usados principalmente no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade.
Esses produtos atuam em receptores hormonais ligados ao controle da glicemia e do apetite. A semaglutida age sobre o GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon 1), enquanto a tirzepatida atua nos receptores de GLP-1 e GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose). O alerta trata da neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, chamada no Brasil de Noia ou Noiaa. A condição está relacionada à redução do fluxo sanguíneo para o nervo óptico e pode provocar perda súbita e indolor da visão, geralmente em um dos olhos.
A informação deverá ser incluída na seção de advertências e precauções das bulas. Entre os princípios ativos abrangidos estão semaglutida, tirzepatida, liraglutida, dulaglutida e lixisenatida, entre outros. Os medicamentos citados incluem Ozempic, Wegovy e Rybelsus, além de Mounjaro e Zepbound.
Para avaliar a ocorrência, a FDA analisou 126 ensaios clínicos com mais de 134 mil participantes e identificou 15 casos prováveis da doença. Os dados apontaram 6,4 casos de Noiaa por 100 mil pessoas por ano entre usuários de medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1, em comparação com 3,8 casos entre pessoas que receberam placebo ou outro medicamento para reduzir a glicemia. Na população geral com mais de 50 anos, a incidência estimada é de 2,3 a 10,2 casos por 100 mil pessoas ao ano. Quem já teve Noiaa tem maior risco de recorrência. A medida “pessoas-ano” considera o total de participantes e o período de acompanhamento.
A agência também examinou notificações de eventos adversos e estudos observacionais, nos quais os tratamentos não são designados pelos pesquisadores. Segundo a FDA, fatores de risco para a doença são comuns entre usuários desses medicamentos, o que dificulta interpretar parte dos relatos. Estudos em animais não identificaram um mecanismo que explique o possível aumento do risco. A orientação é procurar atendimento médico imediatamente diante de perda súbita da visão, manchas no campo visual ou visão embaçada. Quem desenvolver a condição deve conversar com o profissional responsável sobre a continuidade do tratamento.
Em junho de 2025, a EMA (Agência Europeia de Medicamentos) recomendou classificar a Noiaa como efeito adverso muito raro da semaglutida, categoria que indica possibilidade de afetar até 1 em cada 10.000 usuários. No Brasil, a Anvisa também solicitou, em 2025, a inclusão do evento nas bulas de medicamentos com semaglutida. Em setembro de 2026, foi noticiada uma investigação sobre notificações suspeitas de perda de visão; uma notificação isolada não comprova que o medicamento causou o problema.
A Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, afirmou à ABC News que os dados disponíveis não estabelecem relação de causa e efeito entre os medicamentos e a doença. A Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, disse à mesma emissora que avalia a atualização e responderá à FDA. A empresa acrescentou que o comunicado abrange toda a classe de medicamentos e não traz conclusões específicas sobre seus produtos.
